Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para fabricar no Brasil o dolutegravir, principal antirretroviral utilizado no tratamento do HIV e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Atualmente, mais de 770 mil pessoas em todo o país utilizam o medicamento.
A transferência tecnológica foi firmada em 2020 entre a ViiV Healthcare, responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz). Desde então, o instituto investiu na modernização da estrutura fabril, aquisição de equipamentos, capacitação de equipes e adequações técnicas e regulatórias para nacionalizar a produção.
Com essa etapa concluída, o fornecimento do medicamento produzido integralmente no Brasil depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Três lotes já foram fabricados, aprovados nos processos de validação e estão prontos para distribuição ao SUS após a liberação regulatória.
Desde 2022, Farmanguinhos já realiza a distribuição do dolutegravir ao SUS utilizando medicamentos fabricados pela GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de cápsulas foram entregues à rede pública de saúde. Em 2025, o instituto também passou a executar as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.
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A parceria ainda prevê uma nova etapa: a produção nacional da combinação de dolutegravir com lamivudina, outro antirretroviral utilizado pelo SUS. A expectativa é que essa fabricação tenha início no próximo ano.
Considerado um dos medicamentos mais importantes no combate ao HIV, o dolutegravir atua impedindo a replicação do vírus nas células de defesa do organismo. O tratamento reduz a carga viral a níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico e dificulta a progressão da infecção para a Aids, apresentando poucos efeitos colaterais.
Desde 2019, o medicamento é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como tratamento preferencial de primeira e segunda linha para pessoas vivendo com HIV, incluindo gestantes e mulheres com potencial para engravidar.
