A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida. A aprovação, concedida à farmacêutica Germed, foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (24).
Com a decisão, o Brasil passa a ter duas versões genéricas do princípio ativo. A primeira foi autorizada poucos dias antes para a farmacêutica EMS.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso. A substância pertence a uma classe de medicamentos que atua na regulação da glicose e na redução do apetite. Em geral, é administrada por meio de injeção subcutânea e deve ser utilizada conforme orientação médica.
O registro concedido à Germed contempla quatro apresentações injetáveis, todas com concentração de 1,34 mg por mililitro. Os produtos incluem canetas aplicadoras e agulhas para aplicação subcutânea.
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As versões autorizadas terão embalagens com um ou dois cartuchos, em volumes de 1,5 mL ou 3 mL. O prazo de validade aprovado é de 24 meses.
A entrada de uma nova fabricante deve ampliar a concorrência no mercado e pode contribuir para a redução dos preços. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos devem ser comercializados por valores pelo menos 35% inferiores aos dos produtos de referência.
Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem custar mais de R$ 400 no país, dependendo da apresentação e da dosagem.
